RSS

Городской портал госуслуг

Обследование доноров для производства биомедицинских клеточных продуктов

Приказом Минздрава России от 27.03.2018 № 125н определен порядок проведения медицинского обследования донора биологического материала для производства биомедицинских клеточных продуктов.

Медицинское обследование включает в себя:

- сбор анамнеза, включая оценку сформировавшихся привычек и моделей поведения;

- анализ сведений, содержащихся в медицинской документации донора;

- физикальный осмотр донора;

- лабораторные исследования (ВИЧ, вирусный гепатит B и C, реакция Вассермана).

Медицинское обследование проводится в целях выявления у донора противопоказаний (абсолютных и относительных) для получения биологического материала. Перечень противопоказаний приведен в приложении к приказу.

При медицинском обследовании могут учитываться результаты медицинских осмотров, диспансеризации, исследований, проведенных не ранее чем за 12 месяцев до дня проведения медицинского обследования, подтвержденные медицинскими документами донора.

Обследование осуществляется в организациях, имеющих лицензию на медицинскую деятельность, на основании договора с производителем биомедицинских клеточных продуктов и за его счет.